Alerta seguridad reservorios insulina bomba Medtronic

Link ... c=es&lc=es

Los que yo tengo ahora no están afectados.
Podéis entrar al enlace y comprobar los vuestros

Gracias, Owash...Siempre al filo de la noticia ;)

Yo he comprobado mis lotes y uno de ellos es defectuoso. Ya he hablado con Medtronic y me los sustituirán por otros.

Comprobado y no tengo ninguno afectado.

Gracias Owash

Bueno, pues nos ha tocao la china, porque no teniamos 1 lote afectado, sino 2 :shock: .... El caso es que de uno de ellos solo nos queda 1 reservorio, con lo cual el resto se han utilizado...
Que hemos tenido hiper anormales, si, concretamente los 2 anteriores cambios de equipos de infusion de Angela...Que sea por los reservorios, ni pajolera idea...

Pues yo tambien tengo otro lote afectado.
Lo recogí el martes,pero hasta ayer ni lo miré...y bingo :evil:

Ayer por la tarde estuve llamando a Medtronic pero no hubo forma.
Hoy, desde el hospital, primero llamé a la línea 901...no tenían ni idea. Simplemente me tomaron nota y que ya pasaría recado.
Tremendo.

Y despues llamé a Medtronic Ibérica.
Ahí sí que sabían todo lo que sucedía.
Me volvieron a tomar nota de todo: datos personales, bomba, lote afectado...
Que tirara directamente el lote afectado y ya me llamarían para darme uno nuevo :shock:

Le pregunté por qué la Agencia del Medicamento no había dado ninguna alerta...y no me supo decir nada.
Que la alerta estaba dada desde el martes y que nos llegaría una carta a casa desde el hospital.
Pero claro, el hospital tampoco tiene ni idea porque les he informado yo :-/ :-/ :shock: :shock: :shock:

Vía twitter, la cuenta oficial de Medtronic España, confirma todo lo que me han dicho por teléfono.

Debo ser muy exagerado y tremendista, pero que una alerta sanitaria urgente tarde 1 semana (como poco) en llegar a los pacientes me parece vergonzoso.

Ah, y otra rayadura de cabeza mía.

si existe riesgo de fuga de insulina, se produciría con la bomba conectada y funcionando, no se produciría cargando el reservorio de insulina
Por tanto, la insulina caería dentro del sistema ¿no? haciendo peligrar el funcionamiento normal de la bomba...

Debe ser que estoy pesimista y todo lo veo negro, pero esto que está sucediendo (porque el problema explicado en este post aún sigue sin resolverse) me supera.

No entiendo cómo una alerta sanitaria urgente no es difundida por la Aemps.
No entiendo por qué medtronic no comunica directamente el problema a sociedades científicas y asociaciones de pacientes para su máxima difusión.
No entiendo por qué FEDE se dedica a retuitear idioteces desde el jueves y a pesar de pedirlo 2 veces es incapaz de difundir la alerta.
No entiendo por qué ni una sola asociación de pacientes ha difundido este problema.

El sentimiento es mitad incredulidad mitad indignación.

Gracias a alguna de vosotras, he podido enterarme del problema.
Gracias a conoceros soy consciente de problemas, de soluciones, de prevenciones, de multitud de cosas relacionadas con la diabetes.

Cuando llegan situaciones verdaderamente importantes, casi todos miran hacia otro lado, bueno mejor dicho miran solamente sus intereses.

Ahora mismo soy el conductor kamikaze que va en contra dirección por la autopista con todos los coches de frente.
Algo debo haber hecho mal.

No, no estás haciendo nada mal, al contrario, si no es por ti yo no me entero de lo que pasa, eso es lo que está mal, que nos enteremos así, el viernes tengo que ir al hospital a por los consumibles, voy a decirselo, cuanto te apuestas a que nadie sabe nada???????????????????????????????????????? :twisted:
En fin, es que yo estoy llegando a un punto que todo me indigna.....y ya no sé si es que exagero o qué....en fin.... ;)

Owash, no había leído que tú tb. tenías un lote afectado...Yo últimamente no sé ni lo que leo :-/ ... Pues no, no haces mal, yo tampoco me hubiera enterado de no ser por ti...GRACIAS!!!...y con respecto a las asociaciones, ya ves, están porque tiene que haber de to, pero vamos, ya les vale.
En cuanto a lo de la pérdida de insulina dentro de la bomba, puffff, a nosotros se nos estropeó una hace 6 meses, error de motor. Nos dijeron que si se había caído y tal, pero no...A saberse...Hay cosas que casi es mejor no pensar, y con eso no es que esté echando la cabeza para otro lado...pero vamos, no hay respuesta, así que...
Ah, y en cuanto a la desidia de la admon, asoc y demás, incluiremos la de algunos pacientes/usuarios...Yo concretamente he avisado personalmente a unos cuantos y alguno de ellos no me ha hecho ni p. caso....Asinque no te escalientes, guapo!!!!

Os pego la respuesta que me ha dado la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps)

Estimado Sr.
En relación a su consulta queremos informarle que la empresa Medtronic Iberica informó a la Unidad de vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), de la retirada del mercado de determinados lotes de los reservorios de insulina, Modelos MMT-325A y MMT-332A de las bombas de infusión Paradigm.

Un saludo

Unidad de Vigilancia de Productos Sanitarios

Es decir, que si yo entiendo bien, Medtronic comunicó antes del dia 2 julio la "incidencia" a la Aemps y fue el 2 julio cuando la Aemps le autorizó a realizar las notas de aviso a profesionales y pacientes.
El problema ya lleva tiempo...tal y como imaginaba

A día de hoy la Aemps ni siquiera ha enviado la alerta a las CCAA :shock: :shock: :-/ :-/ :(( :((
Es para echarse a llorar.

Hoy es día 8.
Yo como paciente afectado no he recibido nada.
En mi hospital les informé yo mismo el pasado viernes...y es mañana, cuando oficialmente les van a comunicar algo; 1 semana despues...1 semana

Y ya cuando nos hayan salido canas y haya pasado el verano, Aemps usando tecnología punta de internet y entorno online publicará la nota de aviso informativo en su web.
Maravilloso.

Recuerdo que es una nota urgente...no llega a ser urgente y allá por el 2025 igual decía algo.

Al paciente que le den.
Total, sólo hacemos que reclamar y hacer gasto.

Me falta recabar información de mi conselleria sanidad...que supongo no responden a mi correo porque no tienen ni idea, leyendo el texto de arriba les entiendo perfectamente.

Gracias oswash yo he dado el aviso a los padres de la asociacion alguno tiene al hijo de campamento el que tengo en uso no esta afectado pero el que he gastado nose porque ya le he gastado, de todas formas gracias por visa por que si no es por ti como me entero.

Sólo 1 semana más tarde, la Aemps ha tenido a bien emitir la nota de seguridad.
Link ... radigm.htm
IDENTIFICACIÓN DE VARIOS PROBLEMAS RELACIONADOS CON DETERMINADOS LOTES DE RESERVORIOS DE INSULINA Y CON TODOS LOS EQUIPOS DE INFUSIÓN UTILIZADOS CON LAS “BOMBAS DE INFUSIÓN PARADIGM”

Después de llenar el reservorio, asegúrese de que el vial de insulina está vertical cuando extraiga el reservorio del protector de transferencia azul. Así, la insulina no llegará de forma accidental a la parte superior del reservorio y pasará al conector del tubo.
Si cualquier líquido llega a la parte superior del reservorio o al interior del conector del tubo, deseche estos componentes y empiece otra vez el procedimiento con otro reservorio y un nuevo equipo de infusión.
Profesionales sanitarios:
Identifique a los pacientes que utilizan las bombas de insulina Paradigm e infórmeles de ambos problemas.
En caso de que el paciente no disponga de reservorios de repuesto, proporciónele las recomendaciones necesarias para el mantenimiento de la glucemia hasta que éste reciba los nuevos reservorios.
Los profesionales sanitarios pueden comunicar cualquier incidente relacionado con el producto afectado, de acuerdo al procedimiento establecido en las Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios (Ref.: AEMPS/CTI-PS/Octubre 2010) y los formularios relacionados.

Minimizar esta alerta, como han tratado de hacer es muy grave.
Por mucho que la incidencia haya sido pequeña....pero los "errores de motor" no creo que sean casuales.
Ya me han contado 3 casos en los últimos meses...

La nula difusión de la alerta es una situación tremenda.
Si la legalidad en la que se mueve la Aemps es esta que estamos viendo...tenemos un problema serio.
Si la legalidad en la que las empresas deben resolver los problemas urgentes es esta que estamos viendo...tenemos el 2º problema serio.

Si el compromiso de agentes sociales es el que hemos visto en este caso, tenemos el tercer problema serio.

Pero, claro, luego cuando hablas con según quien, soy yo que soy un exagerado y el tema no es para tanto.
Manda huevos.

Bueno, he subido la noticia a Meneame.
Es lo último que voy a hacer sobre este tema. No tengo ganas de hacer nada más.
Estoy muy harto.
Los que me importáis ya sabéis la noticia.

Al resto que espabile, si les da la gana.

Hola, soy nueva en ésto, y estoy un poco cabreada, pues ésta tarde me han avisado del centro de salud de que había que retirar unos lotes del reservorio y cuál ha sido mi sorpresa al descubrir que tengo cinco afectados, y yo me pregunto, ¿desde cuándo lo saben? y ¿porqué no han alertado?...

ayer me llamaron de medtronic para pedirme la dirección y mandarme los nuevos reservorios.
No está mal, han tardado 1 semana en devolverme la llamada.

De la carta para avisarme del problema no se sabe nada...igual ya ni avisan, total, qué más da ¿verdad?

A los que tengáis bombas de medtronic.
¿Podríais confirmar que os ha llegado la carta del hospital o de medtronic anunciando el problema?
Da igual que tengais lotes afectados o no...os deberían de mandar la carta igual.

a día de hoy yo no he recibido nada...y no me parece normal.

Yo tampoco he recibido nada y ya lo he dicho, si no es por ti no me entero de nada

De momento nada de nada!!! La semana q viene llamaré a Medtronic a ver qué cuenta.

Buenas noches a tod@s. Hace muuucho q no pasaba por aquí y hoy he recibido noticia d actualización del foro y he decidido volver a pasar.

owash dijo:
A los que tengáis bombas de medtronic.
¿Podríais confirmar que os ha llegado la carta del hospital o de medtronic anunciando el problema?
Da igual que tengais lotes afectados o no...os deberían de mandar la carta igual.

a día de hoy yo no he recibido nada...y no me parece normal.