Glucómetros. ISO 15197

A raíz del debate sobre el Contour Link que hemos tenido en otros hilos, he preguntado y leído varias cosas respecto a la fiabilidad y exactitud de los glucómetros.

La norma ISO 15197:2003 regula cómo deben ser de exactos los glucómetros.
Y aquí empiezan las sorpresas:

- el 95% de los resultados de un glucómetro deben de coincidir dentro de un margen de más/menos 15 mg/dl respecto a las concentraciones de glucosa para valores menores de 75 mg/dl.

Es decir, si un glucómetro marca 90 pero en realidad en sangre hay 75, es perfectamente legal....y lo contrario, si un glucómetro marca 45 y en realidad estamos en 60 tambien es legal.

- para las concentraciones de glucosa superiores a 75 mg/dl, se aceptan márgenes de "error" de hasta un 20%....¡¡¡ un 20%!!! :shock:
Es decir, si estamos a 120 puede marcar desde 96 hasta 144...si estamos a 200 puede marcar desde 160 hasta 240... :-/

Por lo que parece, en estos momentos se está revisando esta norma ISO de obligado cumplimiento y puede que los márgenes de error disminuyan al 5%.

En un estudio realizado por la Universidad de Massachusets, J.P. Lock, comparó 4 glucómetros:
FreeStyle Lite de Abbott, Ultra2 de Lifescan, Ascensia Bayer y Aviva de Roche.
En este enlace lo podeis leer (el que sepa inglés :D ): Link ... yrimas.pdf
Resumiendo mucho:
Cuando el margen de error del glucómetro se establece en el 10%:
Abbott lograba un 95%, Roche un 92%, Lifescan un 80% y Bayer un 59%....el porcentaje es el número de mediciones dentro del margen de error

cuando estrecharon aún más el margen de error, al 5%:
Abbott llegaba ya sólo al 75%, Roche un 60%, Lifescan un 49% y Bayer un 27%

Es decir, contra más precisos queremos que sean los glucómetros menos fiabilidad dan...aunque todos los glucómetros cumplen la legalidad de la norma.

Por último, matizar que el Contour Link analiza la sangre total mientras que el resto de glucómetros analiza plasma....hecho que puede condicionar mucho a la hora de comparar resultados.

Me alegra confirmar algo que sospechaba des.de hace mucho tiempo y que he comentado mucho en las consultas. He mandado un correo a mi hospital. Gracias!!!

Que fuerte me parece... la verdad que yo me fijo mucho en los resultados y que puedan variar tantísimo es preocupante.
Esto me hacer recordar un Glucómetro que me dejaron probar de Bayer ( que incluso hice una consulta en este mismo foro de la preocupación que tenia) nunca me fié y ahora resulta que se demuestra que es el menos fiable... ya decía yo

Pues la verdad es que no sabía todo eso, pero no me sorprende. Antes de alguna analítica me he mirado los niveles y por lo general nunca coinciden, por poner un ejemplo en la última el glucómetro marcaba 100 y en los análisis me salió que tenía 130. No es mucha la diferencia pero posiblemente en una hipoglucemia el glucómetro este marcando más de lo que tengo y así me ha pasado alguna vez que noto síntomas de hipo cuando el glucómetro marca 70 y no debería, a si que nada, me fio más de lo que me diga el cuerpo que del aparatito.

Por cierto, tengo un Menarini G-Meter (mi primer glucómetro).

refloto el hilo para enlazar una noticia que ha salido hoy: Link ... -norma-iso
Un estudio demuestra que los resultados de glucosa en sangre de Contour XT superan los estándares de precisión de la norma ISO

Bayer presentó el medidor en septiembre en el Encuentro Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes, y ya está disponible en España, Portugal e Italia; en el resto de países se lanzará próximamente.

O he leído yo mal o dicen que las glucemias efectuadas por profesionales sanitarios son ligeramente más exactas :)) :)) :))
La diferencia es mínima, pero me resulta cachondo el tema

Normalmente el intervalo de confianza usado en estadística es el 5%, cogiendo el más alto.
Calificar de precisión cifras que se pueden ir hasta un 15% no deja de resultar sorprendente...eso o nos toman por idiotas.

No sé, pero me huele que los comentarios que llevábamos haciendo tiempo atrás no iban muy desencaminados...sino un laboratorio no paga este estudio, el cual, por cierto, no compara con otros glucómetros sino con una muestra venosa :shock:

Buenas noches,

Me parece muy interesante lo de los glucómetros. Ya he encontrado otro hilo que habla de contour link de Bayer que me pareció muy interesante.

Nosotros hemos tenido una mala experiencia con el glucómetro Elite de Bayer: en el centro médico nos recomendaros este glucómetro, aunque nosotros usábamos otra marca, las tiras reactivas van protegidas de una en una y me pareció muy higiénico. Pero...al medir la glucosa en sangre si la gota no era gorda nos daba hipo, la niña no tenia síntomas pero con esos valores le daba azucar, a la tercera hipo que marcó me dije esto no cuadra, medí con la misma gota en el glucómetro de siempre y luego en el Elite con una gota gorda y NO estaba en hipo.

Por ello cuando nos dieron el contour link junto a la bomba, me lo pensé y continué con el viejo, aunque de vez en cuando pruebo el Contour link.

Nosotras usamos: one touch ultraEasy de Lifescan, si alguien tiene referencias de este glucómetro que nos cuente.

Ciao

Hola a todos

A ver si os puedo aclarar alguna cosa, soy enfermera de un centro de salud y convivo con todos los glucómetros, a parte yo los uso por ser diabética.

Por partes:

1ºLas diferencias que se permiten a día de hoy para valores superiores a 75 mg/dl son de un +- 20% con laboratorio. El 95 % de los resultados de un glucómetro tienen que estar en un 20 por ciento de diferencia. Como bien comentaba owash, esa diferencia es muy amplia y hay una normativa ISO que la estan modificando para este año, buscando más exigencia con la precisión. El estudio que muestra owash del nuevo medidor Contour xt, y las tiras Contour Next es un estudio que a mi me ha sorprendido de manera favorable. Esta nueva tira llega a una precisión para +-5% de un 90 % de los resultados, y si que estan metidas todas las tiras de todas las casas, y es la que parece más precisa. Eso es importante. En nuestro centro de salud nos presentaron el medidor y tiene muy buena pinta, a priori todos los pacientes que tienen Elite se lo cambiamos por el Contiour Xt, tambien se lo damos a los que quieran cambiar como es normal. Por lo visto el Elite que ya llevaba casi 20 años y en principio no ha dado demasiados problemas lo cambian por una tira que segun ellos es la mas precisa a día de hoy(nuevos reactivos en la tira, con nuevo software en el glucometro), tiene buena pinta pero lo iremos viendo. Respecto al comentario de que en manos de profesionales da una cifra y en manos de paciente otra, se refiera a que el profesional lo hace con sangre venosa(Extraccion para analítica) y el paciente con sangre capilar, es logico que haya alguna variacion pero no es destacable.

Entiendo que queramos que sea todo super preciso pero es imposible, ni siquiera entre laboratorios de hospitales coinciden las cifras, con lo cual tenemos que buscar lo que sea mas preciso a dia de hoy, sin esperar a que sea super super perfecto.

Respecto a la cuestion de opinion de Ultra Easy LifeScan, bueno para gustos los colores, yo soy partidaria de buscar un medidor sencillo y super preciso. Creo que la gente debe informarse primero y no escoger un glucometro por tamaño, color, o porque parezca un mp3, pero cada uno es libre...

Supongo que hay demasiados glucómetros en el mercado pero respecto a casas comerciales yo me fio de las de toda la vida, Menarini y Bayer. Lo siento por el resto pero llevo muchos años viendo cosas y retiradas de tiras...

Un saludo, cualquier duda comentarmelo y si puedo contestarla estare encantada de enviaros una respuesta.

Dentro del ámbito sanitario Bayer se suele llevar todos los parabienes de los profesionales; tiras integradas en el glucómetro y durabilidad son sus mejores cualidades.
Respecto a la exactitud, me remito al estudio que he enlazado al principio de este post. De momento, yo no he leído ninguno más que compare los medidores así que mientras tanto me quedo con que el más exacto es el de Abbott.

Todos los glucómetros han tenido y tienen sus problemas: la absorción de las tiras,la ergonomía, la fiabilidad, el tamaño, el pinchador, la exactitud...o incluso las interacciones con la maltosa.

A mí sí que me parece importante la apariencia del glucómetro; lo primero es que de los valores correctos, evidentemente; pero es muy importante estar a gusto con un aparato que usas varias veces al día. Hay que tener en cuenta que una de las cosas que más odiamos es realizar una glucemia...si además no nos gusta la apariencia del glucómetro, peor nos vamos a sentir.
Por eso los laboratorios sacan carcasas, pegatinas y todo tipo de artículos para tunear los "glucos"

Buenas noches,

¿Vale la pena cambiar de One Touch ultra easy a Contour xt? en el centro médico me han efrecido este último medidor, pero me da miedo cambiar.

Hola martina solo decirte mi opinion, si como tienes puesto abajo en el post tu niña tiene 6.8 de glicosilada que es un control excelente, yo por mi parte no haria ningun tipo de cambio.
Otra cosa seria que las glicosiladas fueran altas.

Martina, no tenéis porqué cambiar de glucómetro sino queréis...
Si el Ultraeasy os va bien, os da seguridad y para vosotros es cómodo...no hay razones para cambiarlo.

El diseño del Ultraeasy suele gustar a los crios...es fácil cogerlo para ellos, tiene aspecto de MP3 y colores algo más llamativos que el resto.

Yo cada día ando más alucinada...Estos días que Ángela estuvo pachucha le hice muchos controles, su tendencia inexplicablemente fue a la baja, pero unpar de noches el glucómetro marcó 300 y 345...Afortunadamente le hice un par de mediciones más, cual mi sorpresa que su cifras eran de 200 y 196 , en 2 mediciones consecutivas en el primer caso, y 210 y 197 en el 2º..Vamos, casi ná...El glucómetro usado es el de Menarini, y las tiras son idénticas a las del Contour link.

Martina, a m i el OneTouch Ultra Easy me encantaba, junto con el Optium de los más fiables que he tenido, aparte de ajustarse bastante bien a las hemos. La lástima son las tiras del Optium, una castañita la lentitud de la absorción. Y El OneTouch dejaron de suministrar tiras en nuestra comunidad así que a jorobarse.

Gracias por contestarme,

La verdad es que las hemoglobinas glicosiladas de mi hija han sido estupendas, hasta hoy, con el Ultra Easy, por esto y gracias a vuestros consejos no voy a cambiarlo.

Martina, el counter xt es excelente, pero no justifica el cambio, si estas cómoda con el que usas (que es muy bueno también).

Saludos

HOla, soy nuevo y es mi primera intervención aunque me he presentado me llamo Jesus y os saludo a todos.

Aunque llevo controles desde hace 1 año hace un mes que ya me han puesto tratamiento pastaillas (diabetes 2).

Un familiar me presto un glucometro y durante unas semanas he utilizado ese y logicamente he ido orientandome con esas cifras.

Ayer fui a mi farmacía habitual y me ofrecio el Bayer Contour XT y esta mañana ya he comenzado a utilizarlo, curiosamente o la curiosidad me
corroia y esta mañana recien levantado he tomado la medida con uno y otro.
el prestado (Arkray Glucocard G+) me daba un resultado de 125
el nuevo Bayer Contour XT me daba un resultado de 150

Antes de tomar la medida habia efectuado 30 minutos de ejericio en bicicleta (7 de la mañana)... doy los datos por si son oportunos.

Perdonarme pero estoy muy pez en esto y las pastillas ya me han producido en tres ocasiones bajadas de azucar.

Hoy devuelvo el glucometro prestado y logicamente me quedo con el mio y es este el que me debe acompañara durante todoe
el tiempo que durara esta enfermedad y leyendo el post me sujen dudas.

Agradeceria vuestros comentarios.

Gracias y un saludo.

Lo mejor que puedes hacer es fiarte de un sólo glucómetro.
Los glucómetros miden de manera similar, pero no exactamente igual...además, como habrás leído pueden haber diferencias grandes entre una glucemia y otra.

Si estás contento con ese aparato, fíate de las mediciones que salgan (salvo que sea algo muy raro).

:-L X( Bueno, después de leer esto he tenido que contar hasta tres, teniendo en cuenta que mi chica tiene una diabetes tipo 1 inestable, que el glucómetro marque 060 ó 040 es la diferencia entre comer unas galletitas (en el primer caso) o ingenirir azúcar como si no hubiese un mañana (en el segundo caso).

Ahora entiendo esas ocasiones en que marcando 060 e ingiriendo algo de azúcar no mejoran sus síntomas, y otras ocasiones en que estando "presuntamente" en 040 con tres galleta hace un rebote y se planta en 190. Esto también explica que con algunas bajadas en torno a 025 tenga síntomas más leves que otras de 045..

¿Alguien sabe cómo puedo conseguir el Contour XT en Andalucía?

Yo probaría a llamar a Bayer y pedírselo. Yo tengo un Contour Next, y llamé la semana pasada a Bayer solicitándoles otro de repuesto por si perdía o me robaban el mío tener otro, y me lo enviaron totalmente gratis, gastos de envío y todo. www.diabetes.bayer.es/productos/contacto-servicio-tecnico/index.php

Muchas gracias por la info!, les acabo de mandar un email, a ver qué me dicen...